Direkt skalierbare Coatingprozesse

In der pharmazeutischen Industrie ermöglicht die Flexibilität einer Anlage ein direktes Scale-up von der F&E-Anwendung zum Pilotmaßstab oder sogar zur industriellen Produktion. Diese Scale-up-Verfahren müssen in der Regel mehrmals während des kommerziellen Zyklus der meisten pharmazeutischen Produkte durchgeführt werden.

Ihre Herausforderungen

  • Up-Scaling von Herstellungsprozessen zur Erfüllung kommerzieller Anforderungen

  • Minimaler Ressourceneinsatz während der Scale-up-Prozesse

  • Sicherstellung der Reproduzierbarkeit und Robustheit des Prozesses

  • Einfache Lösungen finden, um Änderungen in Registrierungsdossiers zu erleichtern


Unsere Lösungen

  • Die Optima-Technologie ermöglicht ein direktes Scale-up-Verfahren von 10% auf 100% mit einer einzigen Maschine

  • Der Optima-Tablettencoater bietet einfache Kontrolle des Sprühverhältnisses, des Abstands zwischen Sprühpistole und Tablettenbett und ein selbstregulierendes System zur Führung der Trocknungsluft

  • Die Optima Coater-Serie minimiert die Anzahl der Geräte und optimiert die Nutzung der GMP-Fläche

  • Die Optima-Technologie verkürzt die Zeit, die für das Up-Scaling erforderlich ist

Highlights der Romaco Tecpharm Optima-Coating-Technologie

  • Vergrößerter Chargengrößenbereich von 10% bis 100%

  • Optimiert die Parametereinstellung vollautomatisch

  • Alles in der gleichen Trommel, kein zeitaufwändiger Trommelwechsel

  • Automatische Sprüharmsteuerung (Abstand und Winkel)

  • Automatische Einstellung des Abstands zwischen Tablettenbett und Sprühdüsen durch kontinuierliche Sonarüberwachung

  • Luftweg und –strom passen sich automatisch an die Füllmenge an, um eine perfekte Leistung zu gewährleisten

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In unserem CoTech-Labor helfen wir Ihnen bei allen Herausforderungen, die sich Ihnen im Zusammenhang mit dem Coatingprozess stellen. Bitte kontaktieren Sie uns.