Асептическая упаковка порошков от Romaco – интегрированные решения

Как всемирно известная компания-специалист по асептическим линиям, Romaco поддерживает своих клиентов при планировании и установке новых асептических линий: начиная от экономической оценки целесообразности проекта до валидации. Таким образом, компания создает доверительную основу для долгосрочного сотрудничества. Решения по производственным линиям дожны быть индивидуальны, отвечать требованиям заказчика к процессу производства. Они могут, без каких-либо проблем, сочетаться с другими системами.

• Подходят для эксплуатации как в обычных чистых помещениях, так и в изоляторном исполнении
• Барьерная система (RABS) доступна опционально
• Оснащены устройством контроля качества продукции на процессе
• Возможность оснащения системой мониторинга
• Постоянный контроль наличия частиц
• Специальное управление проектом 

• Система процессно-аналитической технологии, соответствующая требованиям FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) и EMEA (Европейское агентство по оценке лекарственных средств)
• Благодаря автоматизации, улучшена безопасность в эксплуатации
• Управление параметрами технологического процесса
• Сокращение общего времени на цикл производства, благодаря измерениям и мониторингу в режиме реального времени
• Уменьшение случаев брака благодаря максимально возможной автоматизации

• Приёмо-сдаточные испытания на заводе производителя (FAT) и на территории клиентов (SAT)
• Кваоификация дизайна (DQ)
• Квалификация монтажа (IQ)
• Квалификация функционирования (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)