- Фармацевтическая промышленность
- Грануляция, решения для нанесения покрытия и сушки для микрочастиц
- Решения для прессования
- Решения для производства и фасовки шипучих таблеток
- Решения для блистерной упаковки
- Решения для стрип-упаковки
- Решения для упаковки в тубы
- Решения для упаковки в картонную тару
- Решения для розлива
- Решения для асептического розлива
- Решения для рассыпки порошков
- Решения для асептической рассыпки порошков
- Решения для R&D пилотного и мелкосерийного фармацевтического производства
- Косметическая промышленность
- Пищевая отрасль / Промышленность
Асептическая упаковка порошков от Romaco – интегрированные решения
Как всемирно известная компания-специалист по асептическим линиям, Romaco поддерживает своих клиентов при планировании и установке новых асептических линий: начиная от экономической оценки целесообразности проекта до валидации. Таким образом, компания создает доверительную основу для долгосрочного сотрудничества. Решения по производственным линиям дожны быть индивидуальны, отвечать требованиям заказчика к процессу производства. Они могут, без каких-либо проблем, сочетаться с другими системами.
Следующее применимо ко всем одиночным машинам и линиям Romaco:
Высокие стандарты качества
- Подходят для эксплуатации как в обычных чистых помещениях, так и в изоляторном исполнении
- Барьерная система (RABS) доступна опционально
- Оснащены устройством контроля качества продукции на процессе
- Возможность оснащения системой мониторинга
- Постоянный контроль наличия частиц
- Специальное управление проектом
Контроль качества в реальном времени
- Система процессно-аналитической технологии, соответствующая требованиям FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) и EMEA (Европейское агентство по оценке лекарственных средств)
- Благодаря автоматизации, улучшена безопасность в эксплуатации
- Управление параметрами технологического процесса
- Сокращение общего времени на цикл производства, благодаря измерениям и мониторингу в режиме реального времени
- Уменьшение случаев брака благодаря максимально возможной автоматизации
Валидация, соответствующая стандартам GAMP (Надлежащая практика автоматизированного производства)
- Приёмо-сдаточные испытания на заводе производителя (FAT) и на территории клиентов (SAT)
- Кваоификация дизайна (DQ)
- Квалификация монтажа (IQ)
- Квалификация функционирования (OQ)
- Квалификация производительности (PQ)
Downloads

- Brochure
PDF / 3.2 MB