Hotmelt Granulation und Coating

Wie trägt die Hotmeltbeschichtung zur Senkung der Produktionskosten bei?

Die Hotmelt bietet mehrere Vorteile, die zu einer Senkung der Produktionskosten beitragen:
Schnellere Verarbeitung: Im Vergleich zu herkömmlichen lösungsmittelbasierten Beschichtungen bietet Hotmelt deutlich schnellere Verarbeitungszeiten. Dies führt zu einem höheren Durchsatz und geringeren Kosten für die Nutzung der Anlagen.
Weniger Abfall: Die effiziente und zielgerichtete Art der Heißschmelzbeschichtung minimiert den Materialabfall. Außerdem entfallen durch den Verzicht auf Lösungsmittel die Kosten für die Entsorgung von Lösungsmitteln.
Geringerer Energieverbrauch: Hotmelt-Beschichtungen erfordern im Vergleich zu lösungsmittelbasierten Beschichtungen niedrigere Zulufttemperaturen und deutlich kürzere Verarbeitungszeiten, was zu einem geringeren Energieverbrauch führt.

Wie hoch ist die Lebenserwartung der Hotmeltanlagen von Romaco, und welche Wartung ist erforderlich?

Die Anlagen von Romaco sind für ihre Langlebigkeit und Zuverlässigkeit bekannt. Regelmäßige Inspektionen und Reinigungen werden empfohlen, um eine optimale Leistung und eine lange Lebensdauer der Anlagen zu gewährleisten.

Wie gewährleistet Romaco die Einhaltung der cGMP- und FDA-Normen?

Romaco legt großen Wert auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Die Heißschmelz-Beschichtungssysteme werden gemäß den cGMP- und FDA-Richtlinien entwickelt und hergestellt. Darüber hinaus bietet Romaco umfassende Dokumentations- und Validierungsunterstützung, um Pharmahersteller bei der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zu unterstützen.

Wie behandelt die Hotmelt-Technologie von Romaco temperatur- und feuchtigkeitsempfindliche Wirkstoffe während des Beschichtungsprozesses?

Die Hotmelt-Beschichtungstechnologie von Romaco löst die Herausforderung der Handhabung feuchtigkeitsempfindlicher Wirkstoffe, indem sie einen lösungsmittelfreien Prozess bietet.

Minimale Feuchtigkeitsbelastung: Im Gegensatz zu lösungsmittelbasierten Beschichtungsmethoden, die während des Trocknens häufig Feuchtigkeit in den Wirkstoff übertragen, wird bei der Hotmelt-Beschichtung Wärme zum Schmelzen des Beschichtungsmaterials verwendet. Dadurch wird der Wirkstoff nur minimal übermäßiger Feuchtigkeit ausgesetzt, was das Risiko eines Abbaus oder Wirkungsverlusts verringert.
Präzise Temperaturkontrolle: Die Anlagen von Romaco sind mit präzisen Temperaturkontrollsystemen ausgestattet, um sicherzustellen, dass das Beschichtungsmaterial bei der optimalen Temperatur geschmolzen und aufgetragen wird, wodurch das Risiko einer thermischen Schädigung des Wirkstoffs minimiert wird.
Schnelle Verarbeitung: Die Lösemittelfreiheit der Hotmelt-Beschichtung macht lange Trocknungszeiten überflüssig, wodurch die Gesamtverarbeitungszeit verkürzt und die Exposition des Wirkstoffs gegenüber potenziellen Abbauprodukten minimiert wird.
Durch die Minimierung der Wärmeeinwirkung und die präzise Temperaturkontrolle bietet die Hotmelt-Beschichtungstechnologie von Romaco eine sichere und effiziente Lösung für die Verarbeitung von temperatur- und feuchtigkeitsempfindlichen Wirkstoffen bei gleichzeitiger Wahrung der Produktqualität und -integrität.

Bietet Romaco Validierungsunterstützung für Pharmahersteller an, die die Hotmelt-Technologie einsetzen?

Ja, Romaco weiß um die Bedeutung der Validierung in der pharmazeutischen Industrie. Das Unternehmen bietet umfassende Validierungsunterstützung, um Hersteller bei der Einführung der Hotmelt-Technologie und der Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen zu unterstützen. Diese Unterstützung kann Prozessentwicklung, Anlagenqualifizierung und Dokumentationshilfe umfassen.

Welche Anpassungsmöglichkeiten gibt es für die Sprühdüsen und die Wirbelschichttechnologie der Hotmeltgeräte von Romaco?

Romaco kennt die spezifischen Anforderungen der verschiedenen Produkte. Die Granulier- und Beschichtungstechnologie „Ventilus“ sowie die Sprühtechnologien ‚Rotojet‘ oder „Flexijet“ sind standardisierte Produkte. Diese Technologien werden nur durch die Einstellung von Prozessparametern an die spezifischen Prozessanforderungen angepasst. Dies bietet eine hohe Zuverlässigkeit, Reproduzierbarkeit und Betriebssicherheit, da alle Parameter in produktspezifischen Rezepten gespeichert werden können.

Welchen Automatisierungsgrad haben die Hotmelt Coatinanlagen von Romaco?

Romaco bietet eine Reihe von Automatisierungsoptionen für seine Hotmelt Beschichtungsanlagen an. Sie haben die Wahl zwischen manuellen Systemen für eine bessere Kontrolle durch den Benutzer und vollautomatischen Systemen für die Produktion hoher Volumen und reduzierte Arbeitskosten.

Wie verarbeiten die Hotmelt-Beschichtungsanlagen von Romaco hochviskose Materialien?

Die Innojet-Hotmeltsysteme und Sprühdüsen von Romaco sind speziell für die Verarbeitung geschmolzener Materialien mit einer Viskosität von bis zu 500 mPas ausgelegt. Dies gewährleistet einen reibungslosen und gleichmäßigen Materialfluss während des Beschichtungsprozesses. Normalerweise wird die Viskosität durch höhere Temperaturen gesenkt. Die maximale Schmelztemperatur unserer Hotmelt-Systeme beträgt 90°C.