Hotmelt Granulation und Coating

Hotmelt-Coating und Granulation sind fortschrittliche Techniken, die in der pharmazeutischen Industrie zur Verbesserung der Eigenschaften von Arzneimitteln eingesetzt werden, z. B. ihrer Bioverfügbarkeit, Stabilität und kontrollierten Freisetzung. Die Entwicklung der Hotmelt-Technik in der pharmazeutischen und nutrazeutischen Industrie spiegelt den allgemeinen Trend zu einem effizienteren und umweltfreundlicheren Herstellungsverfahren im Vergleich zu anderen traditionellen Beschichtungsmethoden wider. 

Beim Hotmelt-Verfahren wird eine dünne Schicht eines geschmolzenen Materials, wie Polymere oder Wachse, auf ein Partikel aufgetragen. Das geschmolzene Beschichtungsmaterial verfestigt sich beim Abkühlen im Fließbett. Anders als bei der herkömmlichen Nassgranulation werden keine Lösungsmittel benötigt, wodurch sich dieses Verfahren ideal für feuchtigkeitsempfindliche Arzneimittel und kürzere Verarbeitungszeiten eignet. Es wird häufig in der Pharmazie eingesetzt, um unangenehme Geschmacksnoten zu überdecken, die Wirkstofffreisetzung zu kontrollieren und die Stabilität des Endprodukts zu verbessern. Es wird auch in der Lebensmittelindustrie, bei Nahrungsergänzungsmitteln und in anderen Branchen für ähnliche Zwecke eingesetzt.

Ihre Herausforderungen

  • Unangenehmer Geschmack: Maskieren von bitteren oder unangenehm schmeckenden Wirkstoffen für die Patienten (insbesondere Kinder).
  • Feuchtigkeits-/Sauerstoff-/Lichtempfindlichkeit: Herstellung von feuchtigkeits-, sauerstoff- und lichtempfindlichen Produkten.
  • Kontrollierte Freisetzung: Verarbeitung von Produkten, die im Laufe der Zeit kontrolliert/graduell freigesetzt werden müssen.
  • Zeitverluste durch lange Verarbeitungszeiten. Exzessive, nicht enden wollende Trocknungszeiten.
  • Senkung der Produktionskosten. Wie können OPEX und Energieverbrauch reduziert werden?
  • Möchten Sie nachhaltiger sein und den Wärmeverlust ausgleichen? Mit der globalen Erwärmung und der Dekarbonisierung Schritt halten?
  • In nachhaltige Ausrüstung investieren, sowie Einhaltung von Vorschriften der lokalen Behörden.

Unsere Lösung

  • Schutz von APIs: Wirkstoffe, die feuchtigkeits-, sauerstoff- oder lichtempfindlich sind, können durch Hotmelt-Beschichtungen geschützt werden, wodurch sich die Stabilität und Haltbarkeit des Arzneimittels erhöht. Carnaubawachs ist ebenfalls sehr wirksam, insbesondere für feuchtigkeitsempfindliche Wirkstoffe. Stearinsäure ist hydrophob und kann als Feuchtigkeitsbarriere wirken.

  • Lösungsmittelfreier Prozess: Herkömmliche Beschichtungsmethoden erfordern oft Lösungsmittel, die schädlich sein können, eine besondere Handhabung erfordern und zusätzliche Trocknungsschritte notwendig machen. Hotmelt-Coatings machen den Einsatz von Lösungsmitteln überflüssig, was das Verfahren sicherer und umweltfreundlicher macht.

  • Schnelle Verarbeitung: Hotmelt-Beschichtungsverfahren sind im Allgemeinen schneller, da sie keine langen Trocknungszeiten erfordern, die mit der Verdunstung von Lösungsmitteln oder Wasser verbunden sind. Dies verbessert die Fertigungseffizienz und den Gesamtdurchsatz. Dies kann zu einer bis zu 85 % kürzeren Verarbeitungszeit führen.

  • Feuchtigkeits- oder Wärmeempfindlichkeit: Wirk- oder Hilfsstoffe, die empfindlich auf Feuchtigkeit oder hohe Temperaturen reagieren, können von Hotmelt-Beschichtungen profitieren, da bei diesem Verfahren weder Wasser oder andere Lösungsmittel noch hohe Temperaturen im Wirbelschichtgranulierer erforderlich sind.

  • Gleichmäßige Beschichtung: Hotmeltbeschichtungen sorgen für eine gleichmäßige und konsistente Schicht, was für die Gleichmäßigkeit der Dosis und das kontrollierte Freisetzungsprofil des Arzneimittels - die Bioverfügbarkeit - entscheidend sein kann.

  • Prozesskontrolle: Eine genaue Kontrolle der Temperatur und anderer Prozessparameter ist unerlässlich, um eine gleichbleibende Qualität und Leistung der Beschichtung zu gewährleisten.

  • Kontrollierte Freisetzung: In der Pharmazie können Hotmelt-Beschichtungen für eine kontrollierte Freisetzung formuliert werden, so dass das Medikament mit der Zeit allmählich freigesetzt wird. Dies verbessert die Medikamentenabgabe und die Ergebnisse für den Patienten.

  • Bienenwachs: ist ein hochwirksamer Hilfsstoff für das Hotmelt-Coating in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in Wirbelschichtsystemen. Seine natürlichen, biokompatiblen Eigenschaften in Verbindung mit seinen hervorragenden Barriere- und Filmbildungseigenschaften machen es ideal für Anwendungen mit kontrollierter Freisetzung, Geschmacksmaskierung und Feuchtigkeitsschutz.

  • Energieeffizient: Zusammen mit den Ventilus USPs werden die Prozesszeiten im Vergleich zu anderen Wirbelschichtsystemen auf dem Markt erheblich reduziert. Darüber hinaus muss die Einlassluft nicht auf höhere Temperaturen aufgeheizt werden, da die Verlustwärme zurückgewonnen wird.

Was Sie erwarten können

Im Vergleich zu einigen alternativen Beschichtungsmethoden bietet die Hotmelt-Granulierung und -beschichtung aufgrund ihres effizienten Auftragsprozesses und der kürzeren Aushärtungszeiten eine schnellere und kostengünstigere Lösung.

  • Rotojet: Das Ein-Düsen-Prinzip minimiert den Sprühverlust

  • Orbiter: Kontrollierte Produktbewegung verbessert Ausbeute und Produktqualität

  • Sepajet: Einzigartiges Filterdesign für lange Standzeiten

  • Reduzierte Reinigungszeiten

  • Innojet Hotmeltgerät: Schnelle Lösungsaufbereitung und Reinigung IHD5, IHD50 und IHD300

  • Beschichtungsmittel aus nachwachsenden pflanzlichen Rohstoffen

  • Es werden keine chemischen Zusatzstoffe oder Lösungsmittel verwendet

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Dann könnte Hotmelt-Granulierung und -Beschichtung die Lösung für Sie sein. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.
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