Oftalmica Flüssigkeitsabfüllanlage

 Entwickelt für aktive oder passive oRABS. Erfüllt die Anforderungen des aseptischen ophthalmologischen Marktes vollumfänglich und ist in der Lage, konservierungsmittelfreie Produkte sicher zu verarbeiten. Alle Komponenten können gereinigt und im Autoklaven sterilisiert werden; die gesamte Anlage kann mit VHP desinfiziert werden. Die Maschine ist so konzipiert, dass die laminare Luftverteilung in allen kritischen Prozessbereichen optimiert wird. Sie kann zudem mit Isolationstechnik ausgestattet werden.

Bis zu 8 volumetrische Drehkolbenpumpen im Abfüllbereich, einzeln motorisiert. Die Dosierparameter jeder Pumpe können über das HMI eingestellt werden. Das Abfüllsystem lässt sich mit Handschuhen bei geschlossenen Maschinentüren leicht montieren und es können dabei alle aseptischen Prozessanforderungen erfüllt werden. Das Abfüllsystem kann mit Keramik- oder Edelstahlpumpen ausgestattet werden, optional mit CIP/SIP-System system.

Bei Bedarf kann die Maschine mit bis zu 4 peristaltischen Pumpen anstelle des Kolbenpumpensystems ausgestattet werden.

Es können bis zu 3 Verschließstationen integriert werden, in der Regel für Tropf- und Schraubverschlüsse oder Aptar/Nemera-Verschlüsse. Ergonomisches Laden der Verschlüsse durch GMP-konformes Verfahren, das jegliche Kontamination der Komponenten und der Maschinenumgebung vermeidet.

Eine typische Verschlusseinheit für ophthalmische Anwendungen könnte wie folgt aussehen: 

1. Einsetzen des Tropfers in das Fläschchen 
2. Vorschrauben der Schraubkappe auf das Fläschchen 
3. endgültiges Verschließen der Schraubkappe, auf Wunsch mit Drehmomentkontrolle 

Bei injizierbaren Arzneimitteln wäre die Verschließeinheit eine Station zum Anbringen von Gummistopfen.  Eine 100%ige optische Kontrolle für jede Verschließstation

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