Am Heegwald 11 · 76227 Karlsruhe · Germany

12
Mär.
2018

Romaco auf der CIPM China in Chongqing

Anwendungsvielfalt im Fokus

Die Romaco Group präsentiert mit den Marken Noack, Macofar, Kilian und Innojet hocheffiziente Lösungen für die Primärverpackung, die aseptische Abfüllung sowie die Tablettierung, Granulation und das Coating von Pharmaprodukten.

Blistermaschine NBP 950 von Romaco Noack

Die Blistermaschine Noack NBP 950 von Romaco mit Walzensiegelung ist für eine breite Produktpalette geeignet. Die Anordnung der Blister kann sowohl quer als auch längs zur Laufrichtung erfolgen. Zahlreiche Blisterlayouts mit unterschiedlichen Napfgeometrien können hierdurch realisiert werden. Diese außerordentliche Flexibilität beim Design der Formate eröffnet dem Anwender unzählige Möglichkeiten bei der Herstellung von Blisterpackungen. Die cGMP-konforme Maschine zeichnet sich durch ihren hohen Automatisierungsgrad aus, zudem lassen sich Formatwechsel in kürzester Zeit durchführen. QuickFeed, die komplett austauschbare Zuführeinheit, beschleunigt die Durchführung von Produktwechseln durch die Bereitstellung einer zweiten Einheit. Das automatische Stationsregelsystem QuickAdjust justiert die Prozesse beim Siegeln, Codieren und Perforieren. Auf diese Weise spart man Zeit und Material beim Einfahren nach einem Auftragswechsel. Durch optimale Rüst- und Reinigungszeiten ist die Blistermaschine schnell wieder einsatzfähig. Mit einer maximalen Ausbringung von 500 Blistern pro Minute ist die Noack NBP 950 die ideale Lösung für kleine bis mittlere Losgrößen.

Mikrodosiermaschine MicroMaxX 18 von Romaco Macofar

Die Mikrodosiermaschine MicroMaxX 18 von Romaco Macofar verarbeitet pharmazeutische Pulver mit verschiedenen Fließeigenschaften ebenso wie gefriergetrocknete Produkte und sterile Flüssigkeiten. Die mit zwei Dosierköpfen ausgestattete Anlage eignet sich sowohl für Mehrfachdosierungen in dasselbe Fläschchen als auch für die Abfüllung eines Produkts in zwei Prozessschritten. Zudem lassen sich kleinste Produktmengen ab 25 mg präzise dosieren. Dank einer innovativen Inline-Verwiegung ist erstmals eine hundertprozentige Gewichtskontrolle möglich. Dabei erzielt die Anlage eine maximale Abfüllgeschwindigkeit von 12.000 Fläschchen pro Stunde. Bei der Ausstattung mit statistischer Gewichtskontrolle wird eine maximale Ausbringung von 18.000 Fläschchen pro Stunde erzielt. Die MicroMaxX 18 von Romaco Macofar ist in verschiedenen Containment-Ausführungen erhältlich. Automatisierte Prozesse sorgen für einen zuverlässigen Betrieb und erfüllen die hohen cGMP-Anforderungen an die Dosierung von sterilen Pulvern und Flüssigkeiten.

Prozessanlage VENTILUS® V 5 von Romaco Innojet

In der Ausführung im Labormaßstab wird der VENTILUS® V 5 von Romaco Innojet für die Prozesse Granulation, Trocknung und Coating von Partikelgrößen ab 10 µm bis 2 mm eingesetzt. Dank seines speziellen Designs und der effizienten Prozessluftführung verkürzen sich die Batchzeiten mit dem VENTILUS® V 5 um bis zu 25 %. Im zylindrischen Produktbehälter herrschen gleichmäßige Strömungsverhältnisse, die für eine äußerst schonende Umwälzung der Charge sorgen. Die Prozessluft wird durch den Behälterboden ORBITER eingeleitet, der aus stufenweise übereinander angeordneten Ringscheiben besteht. Gemeinsam mit der zentral positionierten Bottom-Spray-Düse ROTOJET bildet der Strömungsboden ORBITER eine innovative Funktionseinheit, die alle Voraussetzungen für ein lineares Scale-up erfüllt. Mit dem Luftgleitschichtverfahren lässt sich die Produktbewegung exakt steuern, die Sprühmedien entsprechend präzise auftragen. Auf diese Weise können Rezepturen realisiert werden, die bereits mit 10 bis 15 % weniger Sprühflüssigkeit die gewünschten Freisetzungsprofile erreichen.

Hotmelt-System IHD 5 von Romaco Innojet

Des Weiteren präsentiert Romaco das innovative Hotmelt-System Innojet IHD 5 für pharmazeutische Anwendungen. Die CIP-fähige Anlage erfüllt alle GMP-Anforderungen an das Coating und die Granulation mit organischen Wachsen und Fetten. Entscheidender Vorteil ist, dass beim Hotmelt-Verfahren keine Verdampfung stattfindet. Folglich verkürzt sich die Prozessdauer um bis zu 85 %. Außerdem sinkt der Energieverbrauch, da die Prozessluft nicht zur Trocknung des Produktguts erwärmt werden muss. Bei der Konstruktion des IHD 5 wurden erstmals alle Baugruppen inklusive Ventilblock, Dosiereinrichtung und Schmelzbehälter in ein kompaktes, blockartiges Design integriert. So kann das mobile Gerät leicht an den VENTILUS® V 5 angeschlossen werden, wenn es die Rezeptur erfordert. In Hinblick auf Hotmelt-Anwendungen lassen sich alle Laborgeräte der Baureihe VENTILUS® V 5 sehr einfach mit einer Sprühluftheizung ausstatten. Die Erwärmung der Sprühluft auf bis zu 120 °C verhindert, dass das Coating-Medium in den Zuführkanälen erkaltet und die Sprühdüse blockiert. Dabei sorgt der pulsationsfreie Auftrag von pharmazeutischen Hotmelt-Coatings für höchste Präzision und eine ausgezeichnete Produktqualität.

Tablettierroboter STYL’ONE Evolution von Romaco Kilian

Die Einzelstempelpresse STYL’ONE Evolution von Romaco Kilian ist die ideale Lösung für den Laboreinsatz, sei es zur Rezepturentwicklung oder zur Durchführung von Scale-up-Versuchen. Sie verpresst sowohl Einschicht-, Mehrschicht- als auch Mantelkerntabletten und erzielt dabei eine maximale Ausbringung von 1.750 Tabletten pro Stunde. Zur Simulation von Hochleistungspressen wurde die Geschwindigkeit der Presskraftzyklen um über 60 Prozent gesteigert und die Pressdrücke auf bis zu 50 kN erhöht. So können Presskraftprofile für alle handelsüblichen Rundlaufpressen wie zum Beispiel der Romaco Kilian KTP 420X bei voller Leistung erstellt werden. Anhand von presskraft- oder wegegesteuerten Zyklen ermittelt die intelligente PAT-Software ANALIS alle für eine Tablettierung erforderlichen Parameter. Die Produktion von höchst präzisen Testchargen erlaubt eine realitätsnahe Analyse des Pulververhaltens. So eignet sich die STYL’ONE Evolution auch zur Prozessoptimierung oder Fehlerdiagnose.

Zu sehen vom 20. bis 22. April 2018 auf der CIPM China in Chongqing, Chongqing International Exposition Center (CQEXPO), Halle N5, Stand N5-28.

Blistermaschine NBP 950 von Romaco Noack

Mikrodosiermaschine MicroMaxX von Romaco Macofar

Prozessanlage VENTILUS V 5 von Romaco Innojet

Hotmelt-System IHD 5 von Romaco Innojet

Einzelstempelpresse STYL’ONE Evolution von Romaco Kilian