Produktionsphase
Regulative Anforderungen
Herausforderungen
- Lieferkettensicherheit (Track-and-Trace): Eindeutiger Identifizierungscode auf der Sekundärverpackung
- Überprüfung des Codes auf Lesbarkeit mit anschließender Speicherung der Daten
- Elektronische Signatur und Aufzeichnung (Part 11) durch validierte computergestützte Systeme
Solutions
- Panel software upgrade: Compliance with 21 CFR Part 11 and increased user-friendliness
- Mark&Verify upgrade kit: Coding of secondary packaging - Optional implementation of coding and verification in cartoning machinery
- Glue upgrade (tamper evidence): Guarantee of tamper evidence through subsequent installation of glue equipment at cartoning machinery
Quality management
Herausforderungen
- Zuverlässigkeit der Prozesse: Störungsfreies Arbeiten nach vorgegebe- nen Parametern und kleinstmögliche Prozessabweichung
- Aufzeichnung und Zurverfügungstellung aller Prozessdaten: Sichere Aussagen über die Produkt- und Verpackungsqualität
- Besonderer Produktschutz: Sauerstoff-, licht- oder feuchtigkeitsempfindlicher Produkte
Lösungen
- Siegelkraftregelung Upgrade zur Gewährleistung der Dichtigkeit der Blister
- Tablettenpressregelung Upgrade zur Gewährleistung einer gleichbleibenden Produktqualität
- Stickstoff-Begasung Upgrade zur Gewährleistung der Haltbarkeit der Produkte
Produktion
Herausforderungen
- Lebensdauerverlängerung: Ersetzen kommerzieller Komponenten, die von den Herstellern aus dem Programm genommen worden sind
- Steigerung der Flexibilität: Schnelle Reaktion auf neue Marktbedingungen
- Steigerung von Qualität und Produktionsleistung: durch die Modernisierung von Antriebssystemen oder verbesserte Produktzuführungen
Solutions
- Booklet-Feeder-Upgrade, Automatisierte Zuführung auch umfangreicher Packungsbeilagen im hohen Leistungsbereich
- PLC and HMI-Upgrade, Ablösepakete von Elektro-Hardware: um die Ersatzteilverfügbarkeit sicherzustellen.
- Neues Zuführsystem (SureFeed) für sichere Zuführung auch geometrisch komplexer Produkte
- Haupt- und Vordruckrollen Upgrade für die Verlängerung der Standzeit der Rollen bei Tabelttenpressen.