Produktionsphase

Regulative Anforderungen

Herausforderungen

  • Lieferkettensicherheit (Track-and-Trace): Eindeutiger Identifizierungscode auf der Sekundärverpackung
  • Überprüfung des Codes auf Lesbarkeit mit anschließender Speicherung der Daten
  • Elektronische Signatur und Aufzeichnung (Part 11) durch validierte computergestützte Systeme

Solutions

  • Panel software upgrade: Compliance with 21 CFR Part 11 and increased user-friendliness 
  • Mark&Verify upgrade kit: Coding of secondary packaging - Optional implementation of coding and verification in cartoning machinery
  • Glue upgrade (tamper evidence): Guarantee of tamper evidence through subsequent installation of glue equipment at cartoning machinery

Quality management

Herausforderungen

  • Zuverlässigkeit der Prozesse: Störungsfreies Arbeiten nach vorgegebe- nen Parametern und kleinstmögliche Prozessabweichung
  • Aufzeichnung und Zurverfügungstellung aller Prozessdaten: Sichere Aussagen über die Produkt- und Verpackungsqualität
  • Besonderer Produktschutz: Sauerstoff-, licht- oder feuchtigkeitsempfindlicher Produkte

Lösungen

  • Siegelkraftregelung Upgrade zur Gewährleistung der Dichtigkeit der Blister
  • Tablettenpressregelung Upgrade zur Gewährleistung einer gleichbleibenden Produktqualität
  • Stickstoff-Begasung Upgrade zur Gewährleistung der Haltbarkeit der Produkte

Produktion

Herausforderungen

  • Lebensdauerverlängerung: Ersetzen kommerzieller Komponenten, die von den Herstellern aus dem Programm genommen worden sind
  • Steigerung der Flexibilität: Schnelle Reaktion auf neue Marktbedingungen
  • Steigerung von Qualität und Produktionsleistung: durch die Modernisierung von Antriebssystemen oder verbesserte Produktzuführungen

Solutions

  • Booklet-Feeder-Upgrade, Automatisierte Zuführung auch umfangreicher Packungsbeilagen im hohen Leistungsbereich
  • PLC and HMI-Upgrade, Ablösepakete von Elektro-Hardware: um die Ersatzteilverfügbarkeit sicherzustellen.
  • Neues Zuführsystem (SureFeed) für sichere Zuführung auch geometrisch komplexer Produkte
  • Haupt- und Vordruckrollen Upgrade für die Verlängerung der Standzeit der Rollen bei Tabelttenpressen.