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Aseptische Pulverdosierung von Romaco – ganzheitliche Linienlösungen
Als weltweit anerkannter Spezialist für aseptische Linien unterstützt Romaco seine Kunden bereits bei der Planung und Installation einer neuen aseptischen Linie: angefangen bei der Machbarkeitsstudie bis hin zur Validierung. So schafft das Unternehmen eine vertrauensvolle Basis für eine langfristige Zusammenarbeit. Die Linienlösungen lassen sich individuell auf die Prozess- und Produktionsanforderungen der Kunden abstimmen und problemlos mit anderen Anlagen verknüpfen.
Lösungen von Romaco
- Sterile Linien mit synchronisierten Maschinen für das Waschen, Sterilisieren, Befüllen und Verschließen von Behältern
- Nachgeschalteter Kartonierer und Case Packer von Romaco Promatic
Für alle Einzelmaschinen und Linien von Romaco gelten:
Hohe Qualitätsstandards
- Für den Einsatz in herkömmlichen Reinräumen geeignet und mit Isolator
- Barriere-Technik (RABS) optional erhältlich
- Ausstattung mit In-Linie-Produktqualitätskontrolle
- Statistische Prozesskontrolle möglich
- Monitoring von lebensfähigen und nicht lebensfähigen Partikeln
- Spezielles Projektmanagement mit einem Ansprechpartner
Qualitätskontrolle in Echtzeit
- Process-Analytical-Technology-System in Übereinstimmung mit FDA und EMEA
- Verbesserte Betriebssicherheit durch Automation
- Verwaltung der Prozessvariablen
- Reduzierung der globalen Zykluszeit der Produktion durch Online-Messungen und –Kontrollen
- Weniger Ausschuss und Nacharbeit durch größtmögliche Automation
Validierung in Übereinstimmung mit GAMP-Normen
- Abnahmeprüfungstest am Herstellerort (FAT) und Kundenstandort (SAT)
- Designqualifikation (DQ)
- Installationsqualifikation (IQ)
- Funktionsqualifikation (OQ)
- Leistungsqualifikation (PQ)
Exploiting Technologies
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- Broschüre
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