Aseptische Pulverdosierung von Romaco – ganzheitliche Linienlösungen

Als weltweit anerkannter Spezialist für aseptische Linien unterstützt Romaco seine Kunden bereits bei der Planung und Installation einer neuen aseptischen Linie: angefangen bei der Machbarkeitsstudie bis hin zur Validierung. So schafft das Unternehmen eine vertrauensvolle Basis für eine langfristige Zusammenarbeit. Die Linienlösungen lassen sich individuell auf die Prozess- und Produktionsanforderungen der Kunden abstimmen und problemlos mit anderen Anlagen verknüpfen.

Lösungen von Romaco

• Sterile Linien mit synchronisierten Maschinen für das Waschen, Sterilisieren, Befüllen und Verschließen von Behältern 
• Nachgeschalteter Kartonierer und Case Packer von Romaco Promatic

• Für den Einsatz in herkömmlichen Reinräumen geeignet und mit Isolator
• Barriere-Technik (RABS) optional erhältlich
• Ausstattung mit In-Linie-Produktqualitätskontrolle
• Statistische Prozesskontrolle möglich
• Monitoring von lebensfähigen und nicht lebensfähigen Partikeln
• Spezielles Projektmanagement mit einem Ansprechpartner

• Process-Analytical-Technology-System in Übereinstimmung mit FDA und EMEA
• Verbesserte Betriebssicherheit durch Automation
• Verwaltung der Prozessvariablen
• Reduzierung der globalen Zykluszeit der Produktion durch Online-Messungen und –Kontrollen
• Weniger Ausschuss und Nacharbeit durch größtmögliche Automation

• Abnahmeprüfungstest am Herstellerort (FAT) und Kundenstandort (SAT)
• Designqualifikation (DQ)
• Installationsqualifikation (IQ)
• Funktionsqualifikation (OQ)
• Leistungsqualifikation (PQ)