生产阶段

监管要求

挑战

  • 供应链安全(可追溯):二级包装上印有清晰的识别码,检查这一编码可以读取随后的存储数据
  • 由经验证的计算机系统进行电子签名和记录(part 11)

解决方案

  • 面板软件升级:符合联邦法规第21篇第11部分的规定,并提高用户友好性
  • 标记和验证升级套件:二级包装的编码 - 可以利用装盒机进行编码和验证
  • 胶水升级(防篡改):通过随后在装盒机上安装胶水设备进行防篡改保障

质量管理

挑战

  • 工艺可靠性:根据设定的参数和最小的工艺偏差实现无故障处理
  • 记录和提供所有工艺数据:关于产品和包装质量的可靠陈述
  • 在制造和包装过程中对容易受氧气、光照和湿度影响的产品进行特殊保护

解决方案

  • 密封力度控制升级套件,确保泡罩的气密性
  • 压片机控制升级套件:确保产品质量稳定
  • 氮气处理升级套件:保证产品的耐用性

生产

挑战

  • 延长使用寿命:更换相关制造商不再支持的商业组件
  • 提高灵活性:快速应对新的市场条件
  • 提高质量和产量:因驱动系统的现代化或进料系统得到了改进

解决方案

  • 说明书进料升级:高性能进纸,即使是大版面说明书
  • 用于电子硬件的PLC和HMI升级,防止因缺少备件而导致生产故障
  • 产品进料系统(SureFeed)安全进料,特别适用于几何形状复杂的产品
  • 用于压片机的主压力辊和上游压力辊升级套件:与之前的版本相比,压力辊的使用寿命增加了三倍