标准滚筒高效片剂包衣机 - 片剂和颗粒用有孔包衣机

高效片剂包衣机是一种基于带孔包衣技术的薄膜包衣机。它的高科技设计使得它可以自动调节流量,避免潮湿,节省包衣耗材,优化加工时间。

它是一款权威认证的创新高质量设备。
其欧洲设计和建造完全遵循法规要求和GMP规范。

Romaco Tecpharm提供各种服务:在客户工厂内完成“一站式”设备安装、启动、鉴定、培训和生产支持。

优势

包衣机

  • 嵌墙式安装设计理念
  • 内置不锈钢AISI 316L,与产品表面接触的表面抛光粗糙度Ra<0.5
  • 西门子®PLC+HMI系统用于手动和自动模式下的机器控制及配方编辑
  • 可拆卸式搅拌桨叶
  • 带直接耦合的中央传动
  • Schlick®喷嘴
  • 变频调速
  • 中央喷嘴臂
  • 自动在线清洗配件
  • 流量计控制喷液
  • 全自动空气流量控制及调整
  • 用于过程隔离的自动阀(符合GMP要求)
  • 观察镜+滚筒内LED照明
  • 蠕动泵用于包衣混悬剂溶液加浆(Watson-Marlow®品牌)
  • 远程连接

空气处理

  • G4和F9级预过滤
  • 冷凝除湿
  • 变频调速驱动风机
  • 蒸汽加热
  • 过程中的压差监控
  • HEPA 13级绝对过滤

除尘单元

  • 一级过滤阶段,容器内粉末收集
  • 通过反吹系统清洁过滤器
  • 防爆速动阀
  • HEPA 13级绝对过滤
  • 过程中的压差监控

可选配件

  • 自动出片系统
  • 机型可用语言:西班牙语-意大利语-德语-英语-中文
  • 带自动清洗喷嘴堵塞检测系统
  • ATEX防爆等级,可根据客户要求进行分类实施
  • 用于额外除湿的转轮除湿系统
  • 中央控制在线清洗单元
  • 21 CFR第11部分
  • 混悬液配制罐(可选配)
  • 符合OEB 5等级的安全壳
  • 自动抽样分组
  • 交钥匙安装服务

设计和认证标准

  • 通过GMP、EHEDG和FDA验证
  • 根据ASME、DIN和EN(EN 12445:2015和EN 13445)进行设计
  • 符合我们客户的VMP
    • 设计验证
    • 安装验证
    • 操作验证
    • 功能验证

技术数据

型号 最小值(升) 最大值(升) A B C D E
TP R100 75 150 3,210 2,254 2,838 1,300 1,538
TP R150 113 225 3,210 2,254 3,140 1,465 1,675
TP R200 150 300 3,210 2,321 3,413 1,615 1,798
TP R300 225 450 3,510 2,542 3,975 1,845 2,130
TP R400 300 600 3,510 2,785 4,628 2,105 2,523
TP R500 375 750 3,840 3,050 5,390 2,400 2,990
TP R600 450 900 3,840 3,340 6,275 2,730 3,545

TP R 设备

传送解决方案

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