旗舰版高效片剂包衣机 - 片剂和颗粒用有孔包衣机

旗舰版高效片剂包衣机是一种带孔包衣机,用于片剂或颗粒的薄膜包衣,适用于制药业的水性和有机包衣。

它的高科技设计使得它可以自动调节流量,避免潮湿,节省包衣耗材,优化加工时间。

它是一款权威认证的创新高质量设备。
其欧洲设计和制造完全遵循法规要求和GMP规范。

优势

  • 提升批量范围,从10%到100%
  • 完全自动优化参数调整
  • 一个滚筒解决所有需求
  • 多距离/角度自动机械臂伸展系统
  • 通过声纳检测装载量自动调节
  • 路径和空气流量可根据片剂重量自动调节,实现完美的生产性能

旗舰版高效片剂包衣机控制每个关键变量,这些变量对动态平衡起决定性作用,例如:

  • 液体流量
  • 进气和排气流量
  • 进气和排气温度
  • 过程中的片剂温度
  • 滚筒转速

技术参数

型号 最小值(升) 最大值(升) A B C D E
TP R50_Optima 7,5 75 2,030 2,100 2,400 1,150 1,230
TP R100_Optima 15 150 3,210 2,254 2,838 1,300 1,538
TP R200_Optima 30 300 3,210 2,321 3,413 1,615 1,798
TP R300_Optima 45 450 3,510 2,542 3,975 1,845 2,130
TP R400_Optima 60 600 3,510 2,785 4,628 2,105 2,523
TP R500_Optima 75 750 3,840 3,050 5,390 2,400 2,990
TP R600_Optima 90 900 3,840 3,340 6,275 2,730 3,545

* 近似数据/对其他参数有一定要求。

TP R设备

技术特色

  • 嵌墙式安装设计理念
  • 内置不锈钢AISI 316L,与产品表面接触的表面抛光粗糙度Ra<0.5
  • 搭载西门子®PLC+HMI系统,用于手动和自动模式下的机器控制
  • 配方编辑
  • 可拆卸式搅拌桨叶
  • 带直接耦合的中央传动
  • 搭载Schlick®喷嘴,完美喷涂有保障
  • 中央喷嘴臂
  • 自动在线清洗配件
  • 流量计控制喷液
  • 全自动空气流量控制及调整
  • 用于过程隔离的自动阀(符合GMP要求)
  • 观察镜+滚筒内LED照明
  • 蠕动泵用于包衣混悬剂溶液加浆(Watson-Marlow®品牌)
  • 远程连接

吸尘器

  • 一级过滤阶段,容器内粉末收集
  • 通过反吹系统清洁过滤器
  • 防爆速动阀
  • 过程中的压差监控
  • HEPA 13级绝对过滤

空气处理

  • G4和F9级预过滤
  • 冷凝除湿
  • 变频调速驱动风机
  • 蒸汽加热
  • 过程中的压差监控
  • HEPA 13级绝对过滤

可选配件

  • 自动出片系统
  • 机型可用语言:西班牙语-意大利语-德语-英语-中文
  • 带自动清洗喷嘴堵塞检测系统
  • ATEX等级
  • 用于额外除湿的干燥剂滚轮系统
  • 中央控制在线清洗单元
  • 21 CFR第11部分合规模块
  • 混悬液配制罐(可选配)
  • 自动抽样分组
  • 交钥匙安装服务

设计和认证标准

  • 通过GMP、EHEDG和FDA验证
  • 根据ASME、DIN和EN(EN 12445:2015和EN 13445)进行设计
  • 符合我们客户的VMP
    • 设计验证
    • 安装验证
    • 操作验证
    • 功能验证

Romaco Tecpharm提供各种服务:在客户工厂内完成“一站式”设备安装、启动、验证、培训和生产支持。

片剂和微丸的薄膜包衣

片剂包衣是一种覆盖层(薄膜),用于不同用途的颗粒或片剂的表面。完成包衣的片剂具有以下优点:

  • 具有颜色和光泽
  • 稳定性提升(防光、防潮、阻气)
  • 让药片更容易吞咽

此外,功能性包衣可用于改变药片中活性成分释放方式。根据所使用的不同聚合物,来延迟活性成分的释放,也可以使用包衣来延长活性成分从药片中的释放时间。

传送解决方案

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