流化床

干燥、制粒、包衣

流化床能够被应用于3种不同的制药工艺:

  • 湿颗粒干燥(干燥)
  • 顶喷制粒(制粒)
  • 底部或切线包衣(包衣)

经权威认证的创新型高质量设备。欧洲设计和制造,完全符合法规要求和GMP规范。

Innojet提供各种服务:在客户工厂以“交钥匙概念”安装设备、开车、验证、培训和生产支持。

流化床

亮点

  • 容量从30升到1540升[能够根据要求提供其他容量]
  • 嵌墙式设计
  • 设备内表面AISI 316L,镜面抛光Ra<0.5
  • PCL+HMI有手动和自动模式可用,具有配方编辑功能
  • 12巴抗压

附加部分

  • 进料阀,喷枪进料
  • 视镜,可以观察工艺过程
  • 在线清洗喷嘴和顶部喷淋
  • 温度探头
  • LED灯
  • 喷淋球

产品容器

  • 带4个防静电轮和防震装置的移动容器
  • 双充气接头,确保密封性
  • 高剪切制粒机侧向自动上料阀
  • 温度探头
  • 过程控制取样
  • 视镜,可以观察工艺过程
  • 容器底部配筛孔网板(可配置)
  • 出料阀

内部过滤

  • 可升降滤板
  • 外围设备充气接头,保证气密性,带气动连接
  • 带快速更换系统的过滤器,无需工具
  • 带架筒式或袋式过滤器(可配置)
  • 用逆流压缩空气分段吹洗过滤器
  • 包括清洁喷头

可选项

  • 顶喷制粒
  • 底喷微丸包衣
  • ATEX 版本
  • 在线清洗系统
  • 干整粒
  • 自动进出料
  • 21CFR第11部分合规模块:批次报告和审计跟踪
  • 高密闭设计(OEB 5)
  • 用于高效能产品的进气处理单元的袋进/袋出系统

外围设备

进气处理单元(AHU)

  • G4和F9级过滤
  • 表冷除湿
  • 蒸汽/电加热
  • HEPA 13高效过滤
  • 进气安全阀12巴

排气处理(空气处理单元或除尘器)

  • 粗过滤
  • HEPA 13高效过滤
  • 排气安全阀12巴

中央控制在线清洗单元

  • 清洗剂添加槽
  • 隔热罐
  • 板式换热器
  • 带下料泵的洗涤剂罐
  • 输送泵

设计和认证标准

  • 通过GMP、EHEDG和FDA验证
  • 根据ASME、DIN和EN(EN 12445:2015和EN 13445)进行设计
  • 符合我们客户的VMP
  • 设计验证
  • 安装验证
  • 操作验证
  • 性能验证

干燥

在流化床中进行干燥,以降低颗粒的湿度。

工艺热风由底部进入腔室湿颗粒从底部升起,由于气流的作用力悬浮,并保持流动。

与湿颗粒直接接触的干燥热空气,使得颗粒中的水或溶剂被蒸发,从而降低其湿度。

制粒

流化床中进行顶喷制粒

细粉在流化床中的流动与粘合剂相结合,增大了粒径,并形成颗粒。

包衣

流化床包衣过程是通过将包衣液喷涂在流动中的微丸上来进行的。

包衣工艺是从底部进行的,并可以:

  • 垂直穿管(wurster系统)
  • 切线旋转式(切线喷)